当院では、歯科領域において未承認のボツリヌス療法を提供しています。以下の情報をご確認ください。
①未承認医薬品等であること
当院で使用するボツリヌス療法の薬剤は、歯科領域では未承認の医薬品です。
※未承認医薬品は諸外国での安全性が確認されており、当院の医師がきちんと判断し治療を行いますので、安心してご利用いただけます。
②入手経路
使用する薬剤は、韓国のDaewoong Pharmaceutical社で製造されたものを国内代理販売店を通じて入手しています。
詳細は厚生労働省のウェブサイトをご参照ください。
こちら(https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/health_damage/overseas_report/index.html)
③国内の承認医薬品等の有無
国内には、同様の成分や性能を有する承認医薬品は存在しません。
④諸外国における安全性等に係る情報
韓国のMFDS(旧KFDA)において承認されています。
米国FDAやEU諸国でも承認されており、安全性が確認されています。
⑤医薬品副作用被害救済制度について
未承認医薬品のため、国の医薬品副作用被害救済制度の対象外となります。
詳細は独立行政法人医薬品医療機器総合機構のウェブサイトをご参照ください。
こちら(https://www.pmda.go.jp/)
日付: 2025年5月22日 カテゴリ:お知らせ








